La OMS enfatiza la importancia de las pruebas diagnósticas mpox para controlar brotes.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha hecho un llamamiento a los productores de diagnósticos in vitro (IVD) específicos para la mpox, solicitándoles que muestren interés en ser añadidos a la Lista de Uso de Emergencia (EUL). Esta petición responde a la necesidad urgente de contar con pruebas diagnósticas eficientes, sobre todo en naciones con recursos limitados donde el manejo de la mpox es crucial.

Desde el año 2022, la OMS ha mantenido conversaciones continuas con los productores para incrementar la disponibilidad y accesibilidad de estas pruebas. Hasta ahora, la organización ha distribuido cerca de 150 mil pruebas a nivel mundial, dedicando más de un cuarto a países africanos. Además, se espera el envío de 30 mil pruebas adicionales a varias naciones africanas en las próximas semanas.

Recientemente, la OMS actualizó sus directrices para las pruebas diagnósticas frente a la aparición de nuevas cepas virales. La organización colabora estrechamente con los países afectados para implementar estos cambios y ha emitido “perfiles de productos objetivos” para orientar a los fabricantes en el desarrollo de nuevas pruebas, buscando asegurar una respuesta efectiva y rápida ante la expansión de la enfermedad.

Importancia de las pruebas diagnósticas de mpox

El doctor Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, declaró que el incremento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos representa una emergencia de salud pública de importancia internacional (PHEIC). Así, esta declaración subraya la urgencia de expandir el acceso a las pruebas diagnósticas y otros recursos cruciales para frenar la propagación del virus.

Ante esta situación crítica, la OMS ha pedido a los fabricantes de IVD que proporcionen urgentemente datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de sus productos. Los IVD son esenciales para detectar patógenos en laboratorio, siendo la PCR el método estándar para diagnosticar la mpox, al identificar el ADN viral en muestras tomadas de lesiones cutáneas.

El proceso de EUL de la OMS permite la aprobación de productos médicos en emergencias, evaluando su idoneidad para la adquisición temporal en situaciones críticas. En consecuencia este procedimiento es crucial para ayudar a países que no han aprobado estos productos a través de sus regulaciones nacionales, permitiendo la adquisición de los necesarios a través de agencias de la ONU y otros colaboradores. La situación en la República Democrática del Congo es alarmante, con hasta mil casos sospechosos de mpox reportados en la última semana.

Sin embargo, la OMS trabaja con varios socios para mejorar la capacidad diagnóstica en la RDC, un país severamente impactado por la enfermedad. Desde mayo de 2024, se han equipado seis laboratorios adicionales en la RDC para realizar diagnósticos de mpox, descentralizando la capacidad de prueba desde las principales ciudades a las provincias más afectadas. No obstante, la OMS insiste en que es crucial expandir el acceso a los servicios diagnósticos para fortalecer la capacidad de los laboratorios, mejorar la investigación de casos, rastrear contactos y recopilar datos de vigilancia.