La FDA aprueba un innovador tratamiento temprano para Alzheimer, prometiendo ralentizar el avance de la enfermedad

La FDA de Estados Unidos autorizó la inyección de Kisunla (donanemab-azbt), un fármaco de Eli Lilly destinado a combatir el Alzheimer en etapas iniciales e indicado como tratamiento temprano para pacientes que muestran signos de un leve declive cognitivo o demencia en su fase inicial, basándose en la experiencia adquirida durante los ensayos clínicos.

Administrado por infusión intravenosa cada cuatro semanas, Kisunla tiene una dosificación detallada en su ficha técnica. Esta patología cerebral crónica y degenerativa impacta a más de 6 millones de ciudadanos estadounidenses, erosionando paulatinamente su memoria y capacidad cognitiva.

Los estudios de Kisunla contaron con la participación de 1,736 personas en dos grupos: uno tratado con 700 mg de la medicina cada cuatro semanas durante las primeras tres dosis, seguido de 1400 mg en el mismo intervalo, mientras que el segundo grupo con un placebo. A lo largo de 72 semanas se mantuvo el tratamiento contra el Alzheimer, y la transición a placebo se basó en la disminución de amiloide conforme a los resultados obtenidos en tomografías por emisión de positrones (PET).

Para la semana 76, aquellos pacientes que recibieron Kisunla evidenciaron una disminución significativa en el declive clínico medido por la ‘Escala de Calificación Integrada de la Enfermedad de Alzheimer’ (iADRS) y otras métricas. Asimismo, experimentaron un avance menor en la ‘Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-subescala Cognitiva’ (ADAS-Cog13) y en la ‘Escala del Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer – Actividades Instrumentales de la Vida Diaria’ (ADCS-iADL).

La aprobación de Kisunla por parte de la FDA representa un rayo de esperanza para aquellos enfrentando las primeras etapas del Alzheimer, ofreciendo un tratamiento que promete ralentizar la progresión de esta condición devastadora.